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本道生物今日公布其半衰期延长型新生儿Fc受体（FcRn）抑制剂BTL-203的积极临床前药代动力学/药效学（PK/PD）研究结果。在食蟹猴模型中，单次静脉注射（IV）或皮下注射（SC）BTL-203均能实现总免疫球蛋白G（IgG）的深度且持续降低。

“目前获批的FcRn疗法均需每周给药（皮下）或每两周一次给药（静脉注射）。根据临床前的PK‑PD数据，我们比较有把握地预测，BTL‑203在人体中可以实现每四周一次皮下给药。我们相信这会给患者带来很大的便利性；并且BTL-203会有更优效的IgG降低能力，使BTL‑203有望成为同类最佳的疗法（Best-in-Class），这将在临床研究中进一步验证。”

— 杨见松博士，本道生物首席执行官

非临床研究亮点

• 相较于对照组的强效IgG降低： 研究中单次静脉注射BTL‑203（60或30 mg/kg）比静脉注射艾加莫德（48.5 mg/kg）具有更高的系统暴露量和更深度、更持久的总IgG降低效果；最低降幅达约67–69%，约4周后恢复。
• 皮下给药： 15 mg/kg皮下给药的BTL‑203可实现与48.5 mg/kg静脉注射艾加莫德相当的IgG降低效果。
• 转化预测： 群体PK/PD模型提示人体四周一次皮下给药可维持目标治疗窗内的IgG降低水平。
• 耐受性与安全性： BTL‑203在食蟹猴中耐受性良好。15 mg/kg皮下给药时，白蛋白降低和LDL‑C变化轻微且可逆。

关于BTL-203

BTL‑203是一种经过工程化设计、具有延长暴露量和低频皮下给药特性的FcRn抑制剂。通过阻断FcRn，BTL‑203可加速IgG分解代谢，这一机制在多种IgG介导的疾病（如重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病CIDP等）中已得到验证。本道生物正在推进BTL‑203的临床开发（计划于2026年第二季度提交IND申请），并积极寻求合作伙伴以加速全球开发和商业化进程。

商业合作 如需洽谈合作，请联系我们。

本道生物今日宣布，其首席执行官杨见松博士将出席2025年11月3日至5日在奥地利维也纳举行的Bio Europe 2025会议，为BTL-101和BTL-203项目寻求合作机会。杨博士将在会议上提供最新进展情况。

BTL-101 (靶点待披露). BTL-101是基于本道生物TriME®平台构建的首创三特异性T细胞衔接器，旨在解决复发或难治性多发性骨髓瘤及特定自身免疫适应症中的肿瘤异质性问题。亮点包括：

• 同时靶向CD3ε和两种肿瘤相关抗原（TAA），以克服抗原逃逸和耐药性。
• 全人源、高亲和力结合域，具有低CD3ε亲和力，可降低细胞因子释放风险。
• Fc LALAPG沉默（降低效应子功能），以防止不必要的T细胞清除。
• 高皮下生物利用度（在小鼠中约100%）和稳定的高浓度制剂（>100 mg/mL）。
• 预计每4周皮下给药一次；优异的CMC（化学、制造和控制）特性（滴度7–8 g/L；40°C下4周稳定性）。
• 临床前模型中证明具有强效、精确的肿瘤细胞杀伤作用，且脱靶效应最小。

BTL-203 (靶点待披露). 下一代双特异性抗体，旨在实现深度、持久的疗效，并为自身免疫性疾病提供便利的每4周一次皮下给药方案。优势包括：

• 延长暴露时间并稳定疗效。
• 深度且持久的疗效与自身免疫性疾病中的卓越预后相关。
• 与竞争对手的每周或每两周给药方案相比，提高了便利性和患者依从性。
• 支持在慢性自身免疫性疾病中扩展广泛的适应症。

泰格医药位于杭州滨江区的新总部及生命科学园区已建设完成并通过最终验收。本道生物将成为首家入驻泰格医药现场孵化器的生物技术公司。我们的新办公室计划于2026年第一季度准备就绪并入驻，以支持我们在创新疗法领域的持续发展。

我们期待在我们的新总部欢迎合作伙伴和利益相关者，共同追求我们在全球范围内改变癌症护理的使命。